Совет Евразийской экономической комиссии принял несколько документов для запуска общего рынка медицинских изделий

Совет Евразийской экономической комиссии принял несколько документов, которые необходимы для запуска в Союзе общего рынка медицинских изделий. Соответствующие документы опубликованы на правовом портале ЕАЭС, к ним относятся следующие решения:

  • О специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза;
  • Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий;
  • Правила проведения технических испытаний медицинских изделий и Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий;
  • Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них.

Все указанные документы разработаны сформированной при ЕЭК Рабочей группой с непосредственным участием представителей фармацевтического бизнеса и уполномоченных госорганов. Полноформатный запуск общего рынка медицинских изделий планируется завершить до конца 2016 года.