Лицензия на фармацевтическую деятельность

 

 Лицензия на фармацевтическую деятельность представляет собой документ, позволяющий осуществлять различные виды фармацевтической деятельности на территории нашего государства. Центр «Иритест» поможет Вам оформить лицензию на оптовую, розничную торговлю лекарствами и розничную продажу ветеринарных лекарственных средств.

 Процесс получения лицензии на фармацевтическую деятельность достаточно сложный и занимающий большое количество времени. Одним из важных элементов успешности процедуры лицензирования является правильный выбор помещения, которое должно соответствовать нормам безопасности. Перед началом проверки следует обратиться к нашим специалистам – они посетят объект и составят план изменения помещения (при необходимости), либо помогут в подборе более соответствующего законодательным требованиям.

 Срок получения, как правило, не превышает двух месяцев, а период использования разрешительного документа не ограничен. Стоимость – 7500 рублей, если она оформляется впервые, и 3500, если происходит переоформление.

 Виды деятельности, для которых требуется лицензирование:

  • В медицине: опт, хранение, перевозка, продажа препаратов в розничном формате, отпуск фармацевтики, её производство.
  • В ветеринарии: опт, розница, хранение, перевозка, отпуск ветеринарной фармацевтики, изготовление.

Компании, которые занимаются оказанием ветеринарной помощи, но не продают лекарств, могут не оформлять этот документ.

 Предприятия, которые должны иметь лицензии на фармацевтическую деятельность:

  • Аптеки и аптеки ветеринарные;
  • Компании, продающие лекарства;
  • ИП, занимающиеся продажей фармацевтики;
  • Медицинские фирмы, а также филиалы, которые продают лекарства в сельской местности, где нет аптек.

 Чем грозит отсутствие лицензии?

 За то что не проведено лицензирование, может быть наложен штраф до 50 000 рублей для лиц должностных, до 5000 рублей для лиц должностных и до 2500 – для физических.

 Уголовная ответственность: 

  1. Штраф до 300 000 рублей, либо принудительные работы 480 часов, либо тюремное заключение до 6 месяцев (налагается, если компания без лицензии за счет своей деятельности нанесла ущерб населению, государству, предприятиям).
  2. Штраф до 500 000 рублей, принудительные работы до 5 лет, тюремное заключение на период до 5 лет и штраф 80 000 (если нарушение совершено группой лиц для с целью получения крупного дохода).
  3. Штраф до 120 000, лишение свобод до 3х лет, принудительные работы до 3х лет, лишение свободы сотрудников аптеки на срок до 3х лет (если нанесён вред здоровью человека).
  4. До пяти лет лишение свободы или принудительные работы (если деятельность повлекла смерть человека).

 Лицензия на фармацевтическую деятельность может быть получена в «Иритест», аккредитованном центре, где Вам также будет оказана бесплатная консультация.